实验室负责向社会提供检测数据，能否得到社会各方面的认可，能否在竞争激烈的检验市场占有一席之地，成为了实验室生存和发展的首要问题。实验室只有适应市场需要，加强实验室的内部管理，建立质量体系，保证提供检验数据的科学、准确、公正，才会有竞争力，拥有市场，赢得各方面的信赖。

质量体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来的，质量体系文件是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作和全体人员行为达到质量目标的质量依据，实验室的质量立法就是制定质量体系文件。质量体系文件一般包括以下内容：质量手册、程序文件、质量计划、质量记录。

质量体系文件是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件，具有以下几个特性：

　　法规性．质量体系文件是组织管理的法规，是严肃性的指令性文件，这体现在要经过一定的程序，由相关的管理者正式审核、批准、发布；文件一旦发布实施，必须认真执行，不允许任何人违反；文件若修改，必须按规定的程序执行，文件是作为评价实际行动的依据。

唯一性。对一个组织，其质量体系文件是唯一的，通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，决不允许对同一事项的相互矛盾的不同文件的同时使用。　

适用性。遵循最简单、最易懂的原则编写各类文件，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到，编写任何文件都应依据标准的要求和现实情况，发现了不适合情况，应立即按规定情况修改。

系统性。体系文件应覆盖质量体系的全部要素，有条理的形成文件系统，体系文件各层次之间应相互协调相互印证、不同层次体现不同特点，体系文件的所有规定应与有关技术标准及规范相互协调，处理好各种接口避免不协调和职责不请。

在日常工作中出现的问题，实验室及时对问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，并制定和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，必要时将这种措施编入质量体系文件中，防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量体系运行水平的目的。